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再论中医经络细胞生物场理论假说与皮肤科临床研究(四)
荨麻疹治疗部分
来源:天林实业 作者:天林 时间:2009-02-24 点击:

中国医学科学院皮肤病研究所(医院) 210042
张怀亮、刘庆叶、李晓霞、潘钰蔚、陈正琴

摘要  本文再次就经络细胞生物场假说进行论证,并通过选择生物共振技术在皮肤科临床验证“中医经络细胞生物场”假说,探索中医经络实质,通过选择经络生物共振技术,从一个侧面论述和研究其科学性、临床价值及与经络细胞生物场之间的关系。通过26例慢性荨麻疹首次治疗有效者占46.15%,有效率为0.00%。结论:经络生物共振技术具有科学性,可用于变应原的检测,疑难疾病的病因检测分析,临床治疗慢性荨麻疹有效,经络细胞生物场假说可以对经络生物共振技术的诊疗操作原理及现象作出合理解释,值得今后扩大样本进一步研究。

一、目的
观察经络生物共振技术治疗26例慢性荨麻疹的首次及短期临床疗效

二、病例来源与临床资料
1、收集2007年7月至2008年1月中国医学科学院皮肤病医院门诊诊断为慢性荨麻疹病例26 例。
2、观察病例选择标准
1)诊断标准
西医参照2005年人民卫生出版社出版的张学军主编的《皮肤性病学》(第6版)。
1)皮损以瘙痒的局限性红斑或高起表皮的皮损为特征;
2)皮损此起彼伏, 消退后不留痕迹,特定部位的皮损持续不超过24 h;
  3)皮损迁延反复 6 周以上。
2)纳入标准
①符合慢性荨麻疹的诊断标准;②皮损发作次数≥1次/天;③以皮肤症状为主,不并发严重的全身症状;④近1月内未系统使用糖皮质激素类药物、免疫调节剂及抑制剂,近3天内未系统使用抗组胺药;⑤自愿参加此研究。
3)排除标准
①荨麻疹性血管炎、家族性寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、日光性荨麻疹;②荨麻疹的发作与季节有明显相关性者;③合并自身免疫性疾病,如甲状腺疾病、白癫风、胰岛素依赖型糖尿病、类风湿关节炎等;④有家族性过敏性疾病病史的患者或合并其他过敏性疾病(如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、湿疹)者;⑤严重的心、肝、肾、脑、精神疾病、血液系统疾病患者;⑥体内装有人工振动装置(如心脏起搏器),口腔内有金属补牙材料,及指甲周围有破损者;⑦治疗期间服用抗组胺药(≥2次/周),或系统使用免疫抑制剂、糖皮质激素类药物。
三、主要仪器和试剂
1、MORA-Super生物物理治疗仪(德国Med-Tronik公司),型号SN:01.0622.6481;及配套的试剂瓶。
2、患者自带可疑变应原试剂制作:取可疑变应原原样少许放入试剂瓶内即可。
3、中药试剂制作:将中药饮片(采自江苏省中医院)切碎,装入试剂瓶中即可,对中药的计量不做要求,以装满试剂瓶体积的80%为宜。
四、试验方法
1、基础治疗
2、变应原及不耐受物质的检测:检测以All Test模式进行,采用Cornelissen 检测法,以Lu-11、Cir-9为测量点,V=10,检测内容包括ELH软件中的变应原(Allergy)及基础经络应激中的环境压力(System test set according to Comelissen-Basic test kit-Environmental stress)。特殊情况时,可让病人自己带可疑变应原来检测。
3、药物检测:检测以Med Test模式进行,采用Cornelissen 检测法,Lu-11、Cir-9测量点,势能D30,V=7。检测内容包括ELH软件中的皮肤粘膜类病质药(Nosode test-skin and mucous membranes),若不耐受物质检测时霉菌为阳性则加测霉菌病质药(Mycosis test)。部分患者加测中药试剂,检测的中药试剂品种为 生甘草、当归、生黄芪、白芍、白术、熟地黄、防风、蝉蜕、荆芥、桂枝、麻黄、生地黄、丹皮、黄芩、银花、红花、桃仁、茯苓、白蒺藜。
4、治疗:淋巴排毒-脱敏治疗-慢性皮肤病治疗-药物支持治疗
5、具体诊疗步骤如下:
1)准备工作及基础治疗:参见第一部分
2)变应原、不耐受物质检测及药物检测:检测要求见上,检测方法见第一部分
3)淋巴排毒:程序107,患者双手足接触电极,磁性电极置于腋下。
4)脱敏治疗:若在V=10时检测变应原及不耐受物质呈阳性,执行程序77,患者双手足接触电极,将点电极的输出端(红色)位于大椎穴、输入端(黑色)位于气海穴,变应原及不耐受物质(ELH软件中的检测结果或患者自带检测为阳性的物质)引入MT-1杯。若在V≠10时检测过敏原呈阳性,执行程序55,患者双手足接触电极。如果变应原及不耐受物质检测为阴性,此步骤不执行。
5)慢性皮肤病治疗:程序131,患者双手足接触电极,将点电极的输出端(红色)位于大椎穴、输入端(黑色)位于气海穴。
6)药物支持治疗:程序58,V=7,将PH调节剂、抗氧化剂、病质药、或中药引入MT-1杯中,患者双手足接触电极。将病质药与中药分开进行治疗,其中中药治疗时V=70000
7)此治疗每周一次,以4次为一疗程。每次均重新检测变应原、不耐受物质及药物,并进行相应治疗。若患者在V=10的情况下无法检测出变应原,则在首次的检测结果基础上逐渐将V值(ΔV=0.1)下调,出现阳性结果后予相应治疗(程序55)。每次治疗后要求患者尽量避免接触变应原,同时每天饮用清洁水1.5-2L。
6、首次治疗结束后,要求患者一周内不使用任何与变态反应治疗相关的药物,一周后进行随访,记录患者的治疗效果,无论是否有效,建议患者治疗一疗程。
五、评价标准:
1、观察患者首次及短期疗效,复诊率。
2、观察患者首次疗效与性别、年龄、病程、皮肤划痕症、中药、首次加重之间的关系。
3、疗效评价标准:参考文献1,即根据临床症状的改善及治疗后1个月内有无复发进行疗效判定。【26】
痊愈:变应性症状完全消失,停止治疗1个月内无复发;
显效:变应性症状完全消失,停止治疗后复发,但症状较轻;
有效:变应性症状明显缓解,但停止治疗后再次复发;
无效:变应性症状无明显改善。
有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。
首次加重现象的评判标准:患者首次治疗后1-2天内无明显诱因症状加重。
4、合并用药:治疗期间病情加重,无法耐受,可临时服用抗组胺药,但次数<2次/周。治疗期间出现其他疾病或不适,可给予相应治疗。治疗期间禁止合用糖皮纸激素类药物、免疫抑制剂。

六、统计分析
统计描述:计数资料以率或构成比进行统计描述。

七、结果
1、患者基本资料
表17  26例慢性荨麻疹患者基本资料
年龄组(岁) 例数   性别   病程(年)
    男 女   <1 1~ 10~ ≥20
14~ 14  6 8  6 7 1 0
30~59 12  4 8  2 6 2 2
合计 26   10 16   8 13 3 2
本试验所收集的病例样本量少,未设立阳性或空白对照组,从年龄分组来看,各年龄组的性别分别不均,高低年龄组女性患者的构成比分别为66.67%,57.14%,可能与女性自身因素、女性接触化学物质(如化妆品)及内分泌的改变有关【27】;两年龄组患者的例数相当,其中以10年以内的患者为主。

表18  经络生物共振技术治疗慢性荨麻疹的短期疗效观察
次数(n) 无效 有效 显效 痊愈 总例数
1 14 12 0 0 26
2 6 12 0 0 18
3 2 8 0 2 12
4 1 8 1 0 10
5 0 5 0 0 5
6 0 2 0 0 2
7 0 2 0 0 2
8 0 1 0 0 1
备注:1)首次治疗无效的患者中有2例在治疗结束后3-4天内症状曾有缓解;2)首次治疗后6例患者在第1-3天内症状加重,随后逐渐缓解,占23.08%;3)有2例患者首次治疗无效,第二次治疗后有效,占14.29%;4)有1例患者在前两次治疗有效的情况下,第三次治疗无效,第四次有效;5)首次治疗有效的患者中有2例检测出曾经使用的药物不耐受,以患者提供的药物作为脱敏材料,其中1例在治疗3次后逐渐痊愈;有3例患者在首次治疗后一周内服用一次抗组胺药。
 结果:1)首次治疗的有效率为0.00%,有效患者所占比例为46.15%;2)首次治疗复诊率为69.23%,其中75%(6/8)的患者因治疗1次无效患者而未复诊;3)26例中有10例坚持了4次治疗,其中2例痊愈,1例显效,12例有效患者除2例痊愈外有7例完成第4次治疗,仅有1例无效患者坚持了最后一次治疗,结果说明慢性荨麻疹,仅1次治疗疗效欠佳,体会治疗次数需要增加到8次1疗程。

表19 首次疗效与性别、年龄、皮肤划痕症、中药、首次加重的关系
年龄组(岁) 疗效 性别  病程(年)   皮肤划痕症   中药   首次加重
  男 女  <1 1~ 10~ ≥20   阳性 阴性   有 无   有 无
14~ 有效 3 3  5 1 0 0  1 5  1 5  1 5
 无效 3 5  1 6 1 0  1 7  1 7  4 4
30~59 有效 1 5  0 3 2 1  1 5  2 4  1 5
 无效 3 3   2 3 0 1   1 5   0 6   0 6
备注:4例皮肤划痕症中有3例为人工性荨麻疹(其中1例首次治疗有效),中药指采集中药制剂的电磁波信息引入MT-1杯中进行药物支持治疗。
结果:1)本试验样本量小,不适合作χ2检验;无法看出首次疗效与性别、年龄、皮肤划痕症、中药、首次加重任何一项之间存在明显的相关性。2)可能在年龄组为14~的患者中,病程短的患者首次疗效较好;3)经络生物共振技术对皮肤划痕症治疗有效,是否伴有皮肤划痕症可能对经络生物共振技术的疗效无显著影响;4)首次加重现象在低年龄组的发生率高。

八、讨论
1、慢性荨麻疹的相关背景
 慢性荨麻疹是一种多数病因不明、病程长且治疗困难的皮肤病。多是具有过敏素质的个体在某些物质作用下引起的过敏反应,常见的原因为气温变化、食物、各种外界刺激(如日光照射、昆虫咬伤、花粉、粉尘)、自身感染与寄生虫、部分药物与疫苗等,此外某些自身免疫性疾病可伴有荨麻疹。发病机理主要是由于变态反应或非变态反应性的刺激因素作用于肥大细胞,使其脱颗粒释放血管活性胺,引起血管通透性增加;或上述因素直接作用于血管,使其通透性增强,引起真皮浅层水肿而发生风团。目前研究更倾向于自身免疫方面,认为慢性特发性荨麻疹的发生与自身免疫,遗传有关。【28】中医认为此乃卫外不固,风邪外袭,或血虚生风生燥,郁阻肌肤所致。
治疗上,首先是寻找病因并加以祛除,但在临床上往往找不到确切原因,所以仍以对症治疗为主。西医常用药物为抗组胺药、皮质类固醇激素、免疫抑制剂,临床提示许多药物和非药物的干预是有价值的,但并非普遍成功,停药后复发率高、远期疗效差。[24]中医以祛风益气养血为主,随证加减,既可以中药内服、外用,也可针灸或针药相结合,疗效肯定、副作用小,与西医联合治疗可有效减少本病的复发,但均属对症治疗。目前仅有脱敏治疗属病因治疗,有望从根本上治愈慢性荨麻疹,临床主要根据变应原检测结果进行特异性脱敏治疗。如李本利等用此方法治疗慢性荨麻疹450例,有效率为68.91%,而11.14%患者无效的主要原因是未禁忌变应原。【27】但此方法受变应原检测方法准确性及变应原检测种类的限制,有诱发过敏反应的危险,幼儿及年老体弱者不宜。
经络生物共振技术作为中医经络理论与量子医学的产物,同时结合了变应原检测与脱敏治疗两大方面,有可能为变应性疾病的治疗提供更安全有效的治疗方法,但目前有效疗程尚未确定。在国内经络生物共振技术主要用于慢性荨麻疹的治疗,疗效尚可,如石春蕊等以咪唑斯汀为对照组,利用生物共振治疗系统对61例慢性荨麻疹患者进行脱敏治疗,有效率为76.68%( (P>0.05),3月内治疗组与对照组患者的复发率分别为24.00%,65.52%(P<0.001);【29】但部分国外学者研究发现经络生物共振技术在变应性疾病(成人枯草热及儿童特异性皮炎)的诊断与治疗上毫无价值。【30】故本试验拟以慢性荨麻疹患者为研究对象,观察经络生物共振技术的临床疗效。
2、研究方法的合理性与正确性解释
 评价一项新技术(或药物)的临床疗效,应以随机、对照为原则并按照预期有效率计算样本量;但由于时间紧,患者依从性较差,多数患者无法坚持一疗程(实为半疗程)的试验,故本试验拟从另一角度来评价经络生物共振技术的疗效:以临床观察为主,将首次及短期疗效作为观察指标评价经络生物共振技术的科学性及临床疗效;试探性分析经络生物共振技术首次疗效与患者基本情况(如年龄、病程、伴发病)、治疗后反应,为确定经络生物共振技术的最佳适应症提供帮助;并对部分患者进行中药筛查,观察中药对疗效的影响。本试验样本量小,数据不具备统计学意义,仅为今后研究提供参考之用。现将本试验相关事宜简述如下:
1)病例选择:荨麻疹除按病程分为急慢性外,临床也有许多特殊类型,如皮肤化痕症(人工性荨麻疹)、寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、日光性荨麻疹、压力性荨麻疹。但在临床上没有绝对的分期与分型,如皮肤划痕症常单发或与荨麻疹伴发。虽本试验病例选择的原则是疾病单纯化,但未排除皮肤划痕症,一是皮肤划痕症虽无明显发病原因,但可由药物、真菌代谢产物、异种血清和虫咬等因素引起,或继发于由药物等致敏原所致的急性荨麻疹之后,或曾有急、慢性荨麻疹的病史,其组织学改变与一般荨麻疹无明显差异,与普通荨麻疹的发病原因和发病机理有共同之处,【31】二是借此观察经络生物共振技术对皮肤划痕症的疗效。
2)中药试剂的选择:经络生物共振技术检测的准确性与操作者的经验有关,为减少误差及工作量,本试验参考文献2【32】,结合现有的中药材料,选取临床使用频率高的中药作为筛查对象。
3)疗效判断标准:大部分荨麻疹疗效评价标准采用症状、体征四级评分法,本试验未采用此评分方法,而采用了适用于所有变态反应性疾病的诊断标准,主要原因有:1、病情的轻重缓急有别,就风团数目而言,少则数个,多则全身(远大于30个),且风团会相互融合;2、一则风团会融合,二则搔抓或摩擦后风团会扩大,无法准确评估直径大小;3、患者对瘙痒的耐受性各不相同;4、本试验包括部分人工性荨麻疹或合并皮肤划痕症的患者,经典的评分方法不适用;5、本疗效评价标准的优点:判评的方法简单,考虑变应性疾病停药易复发的特点,将复发率的也计算在内。
2、结果分析
本试验的主要结果:1) 经络生物共振技术治疗慢性荨麻疹有效,有科学性;2)首次治疗的有效率低为0.00%,有效患者占46.15%,有23.08%出现首次加重,低年龄组的首次加重现象明显;3)第二次治疗后有14.29%的患者症状得到改善,也有患者在治疗期间病情发生反复,多数患者经4次治疗后与首次治疗后的结果相近,即疾病的治疗出现平台期;4)在年龄组为低的患者中,病程短的患者首次疗效较好;5)经络生物共振技术治疗皮肤划痕症有效。
 1)经络生物共振技术治疗慢性荨麻疹有效的可能机制:1、经络生物共振技术通过镜像法消除变应原病理波,以正向药物物质波激发人体的免疫调节功能,并通过自动分析患者的体内的谐和波与不谐和波,分别以正向及反向回输人体,从而纠正了人体紊乱的电磁波;2、经络生物共振治疗对参与慢性荨麻疹病理生理过程的炎症介质有一定的影响,经治疗后患者血浆中组胺含量下降,白三烯血浆含量未有明显下降。【33】
2)本试验疗效欠佳,原因可能为:1、变应原、不耐受物质、药物检测误差;2、疗程短,毛云靖研究结果显示:运用经络生物共振技术治疗慢性荨麻疹4、8、12周后的有效率分别为55.36%,71.43%,80.36%,临床疗效与疗程呈正相关,【34】本试验中亦有14.29%的患者治疗两次后开始有效,有3例患者分别在治疗3-4次后由有效变为显效、痊愈;3、所检测出的变应原非导致疾病发生的主要变应原,一是经络生物共振仪本身提供的物质信息有限,且根据量子物质波理论,自然界每一种物质都有其特定存在的一种波形,物质的种属差异可能致检测与治疗的失败;二是本试验仅检测了变应原(Allergy)及基础经络应激中的环境压力(System test set according to Comelissen-Basic test kit-Environmental stress),未检测基础免疫系统(System test set according to Comelissen-Basic test kit-Basic system),而近年的研究已愈加关注自身免疫因素在慢性荨麻疹患者中的地位;4、患者地区、个体差异。
 3)中药制剂对首次疗效无明显影响,可能原因:1、样本量小,疗程短,操作误差;2、对于慢性荨麻疹(变态反应性疾病)的治疗以脱敏治疗为主,药物治疗仅辅助作用;3、中药的制备过程不合理:尽管采用中药材原料进行药物检测可行,可以说明该药物对患者具有治疗作用,但根据顺势医学的理论,只有将药物成分反复稀释与振荡,浓度被稀释至微剂量,才可以激活免疫系统,且浓度越低效果越好,因为疗效并非取决于分子的数量,而是分子散发水中的波所传导的分子信息。【35-36】但这一解释与也有不符之处,一是药物(患者自带药物)脱敏有效,二是本试验是以物理方式进行治疗,不是像顺势医学那样口服制剂。
 4)对于首次加重现象及平台期的解释:其一,按本治疗要求,受治者必须停止服用抗组胺、皮质类固醇等一切药物,在本治疗尚未起效之前,患者极易出现反跳现象;其二,正常疗程为8次1疗程,而我们估计过高,1~4次治疗即过早统计疗效
3、临床运用价值
 1)为慢性荨麻疹的治疗提供新方法:与传统的对症处理不同,经络生物共振技术是病因治疗,从理论上可以实现“治愈”;与传统脱敏治疗相比,此治疗无创安全,易为患者接受。
2)其它相关疾病的临床运用:目前国内虽然将经络生物共振技术主要用于过敏原的检测及过敏性疾病的治疗,如慢性荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、过敏性紫癜、过敏性鼻炎、过敏性哮喘;但国外也有关于激活类风湿性关节炎患者非特异性免疫的报道。[33-35]
4、本试验的不足
 本研究仍为初步开拓性研究,目的之一也是为今后的已经提供参考,样本量不够大;缺乏对照组,病例不单纯,夹杂皮肤划痕症混杂因素;中药筛查的比率应设为50%,以利于观察中药的疗效。
 改进:扩大样本量,增设空白对照组或阳性药物对照组,观察周期扩大为1-3疗程,采用正交试验的设计方法对可能影响生物共振技术临床疗效的因素。


小 结

    经络-细胞生物场假说理论指导我们初步运用生物共振技术开展皮肤科临床病因诊断与治疗,其结果均可以用该理论指导和逻辑性分析,包括阳性或阴性结果,反之也证明了该假说的正确性。本次试验非常有助于加强我们扩大样本坚持本课题继续研究的信心。


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